Madal veesisaldus – umbes 60% madalam kui želatiinist õõneskapslites
Želatiinist õõnsate kapslite veesisaldus on üldiselt 12,5%-17,5%. Õõneskapslite tootmise, transportimise, kasutamise ja ladustamise protsessis tuleb keskkonna temperatuuri ja niiskust reguleerida sobivas vahemikus. Sobiv temperatuur on 15-25 kraadi ja suhteline õhuniiskus 35%-65%, et toote toimivus säiliks pikka aega. HPMC membraani veesisaldus on väga madal, tavaliselt 4% -5%, mis on umbes 60% madalam kui želatiinist õõnsate kapslite veesisaldus. Niiskuse vahetus keskkonnaga pikaajalisel ladustamisel suurendab HPMC õõneskapslite niiskusesisaldust ettenähtud pakendis, kuid ei ületa 5 aasta jooksul 9%.
HPMC õõneskapslite madal veesisaldus muudab need sobivaks hügroskoopse või niiskustundliku sisu täitmiseks, et pikendada toote säilivusaega.
DSM Nutraceuticalsi 2005. aasta uuringus võrreldi HPMC õõnsate kapslite (Vcaps®) ja želatiinist õõnsate kapslite mõju probiootikumide (Lactobacillus® acidophilus L-10) stabiilsusele. Probiootikumid on elusate mikroorganismide klass ja piisava koguse probiootikumide suukaudne manustamine võib parandada peremeesorganismi soolestiku mikrobioota tasakaalu ning neid saab kasutada soolehaiguste raviks. Probiootikumid on aga niiskuse suhtes väga tundlikud ja liiga palju vett võib põhjustada elusbakterite surma [12]. DSM pani Lafti® L-10 ja selle abiained erinevatel niiskustingimustel HPMC kapslitesse ja želatiinõõneskapslitesse ning uuriti nende stabiilsust. Tulemused näitasid, et võrreldes želatiinist õõnsate kapslitega suudavad HPMC õõnsad kapslid paremini säilitada tootes elujõuliste bakterite arvu ja pikendada probiootilise toote kehtivusaega.
Kõrge sitkus, puudub rabedus
Nagu eespool mainitud, on želatiinkilel kindlaksmääratud niiskusesisaldus ja kui see jääb alla selle piiri, muutub želatiinkile oluliselt hapraks. Tavalistel ilma lisanditeta õõneskapslitel on oht olla üle 10% rabedaks, kui niiskusesisaldus on 10%, ja 100% rabedaks, kui niiskust vähendatakse pidevalt 5%ni. Võrdluseks, HPMC õõneskapslid on palju sitkemad ja säilitavad hea jõudluse isegi madala õhuniiskuse korral. Muidugi on madala õhuniiskuse juures hapra purustamise esinemissagedus HPMC õõneskapslite eri retseptide vahel väga erinev.
Vastupidi, kui želatiinist õõnsad kapslid asetatakse kõrge niiskusega keskkonda, muutub kapsli kest pärast vee imendumist pehmeks, deformeerub või isegi vajub kokku. HPMC õõneskapslid säilitavad hea vormi ja jõudluse isegi kõrge õhuniiskuse tingimustes. Seetõttu on HPMC õõneskapslid keskkonnaga hästi kohanduvad ja see eelis on eriti oluline, kui toote müügipind katab erinevaid kliimavööndeid või ladustamistingimused on suhteliselt kehvad.
Tugev keemiline stabiilsus
Želatiinkapslite ristsidumisreaktsioon on kapslipreparaatide jaoks keeruline probleem. Kuna sisu aldehüüdrühm reageerib želatiinis oleva aminohappe aminorühmaga, moodustades võrkstruktuuri, on kapsli kest in vitro lahustumise tingimustes raskesti lahustuv, mõjutades seega ravimi vabanemist. Hüpromelloos on tselluloosi derivaat, keemiliselt inertne ja suurepäraselt ühilduv enamiku ainetega, nii et HPMC õõneskapslitel puudub ristsidumise oht ja need on keemiliselt stabiilsed.
Head katteomadused
Enterokattega kapsleid tuleks kasutada ravimite puhul, mis on vastuvõtlikud maohappe hävitamisele, ärritavad mao limaskesta või nõuavad sihipärast manustamist. Rahvusvaheliselt tunnustatud enterokattega kapslite protsess on enterokattega graanulid ja kapsli üldine kate. HPMC õõneskapslitel on kapsli üldises kattes ainulaadsed eelised.
Tulemused näitavad, et HPMC õõneskapslite kareda pinna tõttu on afiinsus enamiku enterokattematerjalidega oluliselt kõrgem kui želatiinil ning kattematerjalide kinnitumise kiirus ja ühtlus on oluliselt parem kui želatiinil, eriti kere-korgi ristmiku katte töökindlus on oluliselt paranenud. In vitro lahustumistestid näitasid, et pärast HPMC kapsli katmist oli mao läbilaskvus madalam ja soolestikus oli hea vabanemine.




